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(300233.SZ)发布,公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司于近来收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市请求同意通知书》(通知书编号:2025YS00668)。
注射用乳糖酸红霉素是一种大环内酯类抗生素,用来治疗较为严峻的感染性疾病,最早由Abbott Laboratories(雅培公司)请求,于1964年6月在美国获批上市,被FDA列为参比制剂。现在包含我公司在内国内有四家企业的乳糖酸红霉素批文在原料药挂号平台上状况为A。国内现在尚无注射用乳糖酸红霉素原研产品上市,有17家企业具有注射用乳糖酸红霉素批文。依据IMS数据查询,2022年至2024年乳糖酸红霉素制剂全球销售额分别为4,474.70万美元、5,718.86万美元和7,245.00万美元。