为贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于发展生物医药产业的决策部署,深入实施关于加快生物医药产业高水平发展的实施建议,进一步夯实组织领导,强化统筹协调工作机制,市政府决定成立加快生物医药产业高水平质量的发展领导小组。现将有关事项通知如下:
主要职责:全面组织领导、协调推进生物医药产业高质量发展;研究制定全市生物医药产业政策,统筹推进产业高质量发展;研究解决产业高质量发展中遇到的重大问题;督促检查各工作组和有关部门工作措施落实情况;审议生物医药产业高质量发展重大政策、重点项目、重点工作等。
领导小组下设办公室在市科技局,负责日常工作。由市科技局局长梁玉浩任办公室主任,由市科技局四级调研员马柳艺任办公室副主任,办公室人员从相关成员单位中抽调组成,负责处理领导小组日常事务。
领导小组下设综合协调、政策争取和资金保障、中药材种植服务、产品推广、审批服务、招商促进6个专项工作组,负责产业推进相关工作。
主要职责:统筹协调各成员单位快速推进生物医药产业高质量发展,协调办理需要提请领导小组审议的重大事项;建立完整部门间信息共享机制,负责产业推进情况的整理和报送;分析推进过程中遇到的困难和问题,研究提出解决方案报领导小组决策;重点项目遴选,项目督查问效;负责项目落地协调,要素保障的协调。
主要职责:负责争取国家、省级层面对玉溪生物医药产业高质量发展的资金、政策支持,加快将玉溪打造成为全省生物医药产业高地;对标最新政策导向,结合玉溪实际做好生物医药产业项目策划包装,加快重大产业项目建设落地;推进园区内生物医药产业高质量发展重点工作,加快建设生物医药孵化器,对重点公司进行培育及产业统计监测;确保产业补助资金及时足额拨付到位。
主要职责:负责全市中药材种植基地规划建设,中药原材料流通保障;建立中药材统计制度,负责玉溪本地中药材大品种年度统计与分析研判;监督指导林下中药材发展。
主要职责:加强玉溪制药公司制作药品的系统宣传和本地市场拓展,推动各医疗机构支持用本地药品,将玉溪市药品生产企业的挂网品规纳入医院采购目录,在同质同价的基础上优先使用;建立生物医药流通体系,培育流通企业,建立药材流通领域统计分析制度;加强医药企业品牌建设,支持药企申报中国驰名商标、云南省著名商标,提升产品知名度;推进院内制剂在市内医疗机构调剂使用;拟订促进中医药传承创新发展政策,实施药品安全风险监测;建立严重药品不良反应和医疗器械品质差事件相互通报机制和联合处置机制。
主要职责:负责药品注册审评审批有关规定法律法规政策解读宣传,提升专业化服务能力;帮企业科学筛选品种,有效整合资源,积极研发创新,提升注册能力;加强实验室生物安全监管;加大与上级部门沟通协调力度,优化审评审批流程,对合乎条件的企业申报新药开辟绿色通道,营造更加优良、便利的注册审批环境。
主要职责:负责招商引资、招才引智相关工作,协调并参与重点客商、重大生物医药招商项目的考察洽谈;建立产业信息月报制度,跟进园内重点项目建设、固定资产投资、招商引资等重要信息,落实产业人才引进、培养政策。
(一)建立工作长效机制。一是建立工作组负责制。各专项工作组牵头负责联系专项工作,负责按年度制定工作实施方案、配套政策,制定产业推进工作责任清单,细化工作任务,明确完成时限。二是建立领导联系企业制度。制定重点生物医药企业帮扶计划,各县(市、区)生物医药产业管理部门实施“一企一策”,各专项工作组长每季度至少深入生物医药企业或园区开展一次实地调研指导,及时协调解决产业推进工作中存在的困难和问题,重大事项应及时报领导小组研究决策。确保各联系领导每年帮企业实际解决2—3个实际困难和问题。三是建立工作通报制度。结合年度工作任务清单完成情况,专项组每季度召开或择时召开会议,通报工作开展情况。各成员单位要切实履行好职能职责,树牢责任意识,结合各自职责,坚决贯彻落实市委、市政府关于全力推进生物医药产业高质量发展的决策部署,切实把职责扛在肩上,抓好落实。因推动工作不力造成工作延误或极度影响的,将追究相关责任人责任。
(二)强化工作跟踪问效。各成员单位于每季度(1、4、7、10月的5日前),对照每年的年度工作任务清单形成上季度工作推进情况和本季度工作规划报送至各个专项组的联络员,每组联络员当日汇总后,通过OA邮箱报至综合协调组(市科技局社会持续健康发展科,联系人及电线)。(三)定时进行会商研判。
领导小组原则上每半年召开一次产业推进会议,听取各专项工作组和有关部门的工作情况汇报,研究部署产业推进工作。领导小组人员如有变动,由接任者自行调整,并报市科技局备案,不再另行发文。
生物医药产业是21世纪最具竞争性的战略性产业之一,生物技术及其医药产品与国计民生息息相关,已发展成为全市经济发展中的战略性先导产业。全力发展重组蛋白药物、单克隆抗体药物、血液制品、诊断试剂、疫苗等一批高新技术产业,是培育新的经济增长极、推动传统产业升级、加快新旧动能转换、转变经济发展方式、增加就业机会、保护生态环境,实现“碳达峰”和“碳中和”等具备极其重大意义。
抓住建设国家创新型城市重大机遇,立足现有产业基础,实施生物医药产业高水平发展三年倍增计划。坚持创新驱动、人才推动、开放带动、集聚联动和重点突破,以产业链为引领,着力推动生物技术药领先发展、现代中药创新发展。将玉溪打造成云南省生物医药产业重要基地、全国生物医药产业特色城市,加快建设生物制品、中药大健康2个百亿级产业集群,打造全国知名的高技术生物医药产业聚集基地。全市生物医药产业体系逐步优化、规模进一步壮大,生物医药资源开发利用率大幅度提高,核心竞争力显著提升;体制机制逐步完善,产业高质量发展环境显著改善。
,总体规模突破100亿元。其中生物医药产品制造业营业收入年度增速不低于30%,增加值年度增速不低于30%。三、重点任务
.以疫苗产业园为核心,在高新区南片区打造生物技术药产业集聚区。腾笼换鸟,逐步扩大疫苗产业园的模,短期内为沃森生物动物实验中心建设、现有大品种产能扩建留出空间,长期为疫苗产业发展壮大,相关配套服务企业落地预留空间。12月30日前制定南片区疫苗产业园远景规划,明确规划建设时间表、路线图。(牵头单位:玉溪高新区管委会)2.按照“企业集中布局、产业集群发展、资源集约利用、功能集合构建”的原则,在九龙片区规划生物医药产业新园区。
月30日前编制完成高新区生物医药产业园建设发展规划,明确规划建设时间表、路线图。(牵头单位:玉溪高新区管委会)3.依托九龙片区现有标准厂房,完善硬件配套,积极引进医疗器械生产企业,打造医疗器械产业集聚区。细化园区发展建设规划,明确发展目标、发展思路、主要任务和保障措施。
(牵头单位:玉溪高新区管委会)4.在易门工业园区规划建设生物医药特色化专业园区。以林缘、佑生、海沣为依托,重点发展以冰片为主的原料药,延伸发展中药、民族药,打造玉溪市重要的中药、原料药生产基地。
5.加强生物医药产业土地要素保障,针对玉溪市生物医药产业承载空间不足的问题,加强规划调整,把有限而宝贵的土地资源向高的附加价值、高税收的生物医药企业倾斜。加强土地规划调整,解决好沃森近期扩大产能建设用地和远期疫苗产业高质量发展用地问题、解决好赛灵药业二期建设用地问题。
(牵头单位:市自然资源规划局)6.加强产业人才培引。深化人才发展体制机制改革,强化职称评审、签证、户籍、居住等方面政策支持,满足生物医药及医疗器械制造业发展所需人才。在现有百千万人才计划配套政策的基础上,针对生物医药产业特点,细化有关政策内容,吸引更加多生物医药产业专家人才、专业技能人才来玉工作。
7.鼓励企业不断加大研发创新投入,不断开发新产品,深挖产业高质量发展潜力,抢占疫苗、中成药技术领域制高点。加强生物医药科技专项项目的包装和向上争取力度,年度包装并申报疫苗、中成药等重点领域科技项目不少于
项,向上争取资金不少于1000万元。(牵头单位:市科技局)8.加大疫苗、单抗、仿制药等领域在研产品研制进程的跟踪和服务指导,加强同省级、国家级协调争取力度,争取早日上市。重点跟进二价
疫苗、九价HPV疫苗、可普妥单抗、杰诺利单抗、马破伤风免疫球蛋白等重点产品研制和报批进度,着重关注他达拉非、非布司他、厄贝沙坦氢片三个仿制药研发进度,指导企业做好一致性评价及相关报批工作。(牵头单位:市市场监督管理局)9.加强产业创新平台建设,积极申报争取临床医学研究中心、赛灵骨健康领域药物及健康产品研究中心。
(牵头单位:市科技局)10.加强市中医医院制剂中心建设,加大对经典名方、经方验方的收集整理力度,积极申报备案中药制剂。积极推动市中医医院与科研院校合作,共同研发中药制剂,争取新申报备案中药制剂注册品种
苗扩产扩能项目、mRNA新冠疫苗产业化建设项目、达升生物实验动物中心项目等一批重点项目建设的跟踪服务指导,主动协调各项问题,确保项目按照时间节点推进;积极向省工业和信息化厅争取产业化资金支持。(牵头单位:玉溪高新区管委会、市工业和信息化局)(五)重点企业培育
12.龙头企业培育。主动对接、主动服务,在资金项目、减税降费等方面,全力支持企业未来的发展。重点加大对沃森、维和、赛灵集团、林缘等企业的扶持。充分的发挥政策引导和市场配置资源的最大的作用,促进土地、技术、资金、渠道、人才等资源向优势企业集中,形成产业高质量发展的核心驱动力。
(牵头单位:市工业和信息化局)13.成长型中小企业培育。重点培育佑生、鸿翔、西美西、万绿、美辰、健坤等成长性企业。加大自主创造新兴事物的能力建设,加大新产品研发,改进提升生产的基本工艺,逐步提升产品的质量。要鼓励企业通过兼并重组、增资扩股等方式促进其做大规模,带领企业搭上大数据、人工智能、现代金融的快车,推动企业迅速成长。
(牵头单位:市工业和信息化局)14.扶植一批弱小企业转危为机。加强对一批弱小企业的帮扶指导力度,加强项目包装推介,做好牵线搭桥,多方寻找合作伙伴,助推企业早日走出困境。积极帮助同方、万方、通海杨氏等企业联系寻找合作伙伴。
(牵头单位:市投资促进局、市工业和信息化局)15.引导鼓励现有企业在仿制药、医疗器械等重点领域谋划布局。支持生物技术药、中成药、植物提取和健康产品领域企业,利用自身资金、技术优势,转型发展仿制药、医疗器械,支持健坤生物以废弃烟草为资源,开展原料药、仿制药的研发和一致性评价。
16.加强生物医药产品质量体系建设。鼓励使用先进的质量管理方法和质量控制技术,建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系,提升全过程质量管理上的水准。规范公司制作经营行为,加强基本药物质量监管,支持有条件的企业建立与国际领先水平接轨的生产质量体系。全力推动企业严格执行
、GSP等药品质量管理规范,建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系,不断的提高全过程质量管理上的水准。(牵头单位:市市场监督管理局)17.加强优势大品种培育。围绕生物技术药、中药、仿制药及医疗器械产业,做强一批大品种,做大一批独家品种、特色品种,做活一批闲置品种,培育和打造一批单品种亿元以上大品种。
(牵头单位:市卫生健康委、市工业和信息化局、市医保局)18.争取将玉溪市二级以上公立医院纳入云南省中医医疗集团,并在集团内推广使用市中医医院中药制剂。积极协调云南省中医医疗集团,争取将市中医医院
个中药中药制剂在集团内调剂使用,并加强推广;争取将玉溪市二级以上公立医院纳入云南省中医医疗集团,并鼓励使用市中医医院中药制剂。(牵头单位:市卫生健康委)(七)招商(才)引资(智)
19.围绕玉溪市生物医药及医疗器械制造业发展的核心技术和关键节点,建链、补链、延链、强链式招商。绘制产业招商路线图,确定重点招商项目和企业,建立招商信息库并定时更新,聚焦疫苗、单抗、分子医学应用、医疗器械等领域,引进一批国内外知名生物医药企业。
(牵头单位:市投资促进局)20.培育上市主体。培育上市资源,拓宽上市渠道,推动一批业绩突出、成长性好、带动力强的企业通过多层次长期资金市场直接融资。加大对赛灵、九洲生物等企业的上市培育力度,力争早日上市。
(牵头单位:市政府金融办)21.拓展融资渠道。引导鼓励企业体验、认识、使用区块链
产业金融服务平台,拓展企业融资渠道,提升企业融资便利度。主动对接、主动谋划,在积极争取上级资金支持的同时,研究怎么样放大市级产业补助资金效益,充分的发挥风险资金池的作用,着力破解企业融资难问题。(牵头单位:市发展改革委、市委网信办)(八)政策兑现落实
展的实施意见》(玉政发〔2020〕6号)各项政策的兑现落实。发布政策补助申报指南,做好补助企业的梳理,做好补助资金的测算。安排补助资金,做好政策兑现落实。(牵头单位:市财政局)(九)强化服务保障
23.积极引导玉溪市公立医院在同质同价的条件下优先用本地医药公司制作的挂网采购药品和医疗器械。组织召开一次全市二级以上医院参加的本地医药企业产品推介会,为公司可以提供自我展示的平台,加强宣传和推广工作;组织委属医疗机构医生赴部分企业参观,加强对药品、医疗器械质量和疗效的了解。
(牵头单位:市卫生健康委)24.在应急物资保障体系储备工作中,在同等条件下要优先采购本地公司制作的救治药品、医疗防护物资和医疗救治设备。梳理本地公司制作的救治药品、医疗防护物资和医疗救治设备产品目录,在同等条件优先支持。
(牵头单位:市应急局)25.帮助企业积极向上协调争取,力争更多药品纳入国家医保目录。力争在中医院院内制剂、鸿翔配方颗粒纳入省医保上有所突破。
(牵头单位:市医保局)26.在政策上研究探索如何加大对本地独家中药保护品种、特色品种药品的支持力度。
(牵头单位:市医保局)27.加强产业人才服务保障。用活政策,研究制定切实可行的对策措施,对生物医药行业高管、高层次技术人才子女入学等方面给予优惠,解决好引进人才的后顾之忧,努力营造“吸引人、能留人”的环境和条件。
.按照“企业集中布局、产业集群发展、资源集约利用、功能集合构建”的原则,以疫苗产业园为核心,在高新区南片区打造生物技术药产业集聚区;在九龙片区、红塔区莲池片区规划生物医药产业新园区。
30日前,完成高新区生物医药产业园发展规划,明确规划建设时间表、路线图,形成需要协调处理问题清单。
.进一步优化完善《玉溪市“十四五”生物医药及医疗器械制造业发展规划》内容,并尽快通过法定程度审定实施。
.不折不扣兑现落实好《关于加快生物医药产业高水平发展的实施建议》(玉政发〔2020〕6号)各项政策的兑现落实。
30日前,政策补助申报指南起草,做好补助企业的梳理,做好补助资金的测算。
30日前,研究增加市科技局2名行政(事业)编制,发布生物医药产业管理紧缺人才目录,通过公开招考、遴选,充实生物医药产业办公室力量。同意市科技局增加使用编外人员2—3名。
.按照《关于成立加快生物医药产业高水平质量的发展领导小组的通知》,落实专项工作组负责制度。
.按照《关于成立加快生物医药产业高水平质量的发展领导小组的通知》,落实领导联系生物医药企业制度。
30日前,至少深入联系企业组织一次调研,熟悉掌握企业情况,积极帮助协调解决企业困难问题。
.按照《关于成立加快生物医药产业高水平质量的发展领导小组的通知》,落实任务清单和季度情况通报制度。
105#楼)在原址上规划新建一个疫苗原液生产大楼,项目占地面积约1550㎡,建筑面积约16000㎡,疫苗生产大楼建成后,能够生产四价结合疫苗原液1000万剂,多糖疫苗原液800万剂,13价肺炎结合疫苗原液3000万剂,达产后预计年产值89亿元。
1000㎡,建筑面积2000㎡多层厂房,项目建成后年产新冠疫苗1.2亿剂/年。达产后预计年产值50亿元。
K栋破伤风疫苗车间二层预留的708.22㎡区域新建一个破伤风载体蛋白生产车间,本项目达产后,计划蛋白产量为22000g/年,达产后预计年产值21亿元。