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bb体育官网下载:美诺华子公司盐酸鲁拉西酮质料药获批

发布时间：2025-08-05 09:01:06 作者: bb体育官网下载

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　　（603538）发布了重要的公告，子公司安徽美诺华药物化学有限公司的盐酸鲁拉西酮质料药已经过国家药监局的CDE技能审评，并取得《化学质料药上市请求同意通知书》。该药品的挂号号为Y，适应症为医治精神分裂症。

　　本次研制投入合计135万元（未经审计），盐酸鲁拉西酮质料药的批阅定论标明该产品契合国家药品注册的有关要求，可以出售至国内市场。这将进一步丰厚公司的产品线，拓宽事务范畴，增强公司在质料药制剂一体化出产方面的优势。依据IMS数据库，估计2024年该产品的全球制剂出售额约为3.09亿美元，质料药出售数量为13457.74千克。

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